第二款国产mRNA新冠疫苗IND获批,但
撰文丨不器 虽然比沃森生物的进度晚了半年,西藏药业布局mRNA新冠疫苗后,终于还是拿到相应的IND批件,这也成为我国第二个自主研发获批临床的mRNA新冠疫苗。 西藏药业1月5日对外发布公告后,股价快速爬升,最终报68.98元/股。相较于过去一年超元/股的最高点,当前的价格已跌去大半。然而在某种程度上,这似乎也预示着价值转型的开始。 西藏药业近一年股价表现去年6月,西藏药业以3.51亿元的对价,与斯微生物达成合作,获得后者包括新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗在内三款创新产品的全球独家授权。其中,mRNA新冠疫苗的预付款和注册里程碑款合计高达3.5亿元,外界一度将此解读为西藏药业欲炒作“新冠疫苗概念股”。 从梯队来说,斯微生物的mRNA疫苗项目早在去年1月就已启动,同沃森生物合作方艾博生物的立项时间相差无几。年4月,斯微生物透露,该疫苗将在下旬进行IND申报,自此之后便是长达八个月没有重大进展的沉寂。 最终,首个国产mRNA新冠疫苗的临床批件“花落”沃森生物与艾博生物。除此之外,同样布局mRNA技术路线的复星医药,去年11月也和BioNTech在江苏启动BNTb2的国内II期临床,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性。 西藏药业董事长陈达彬认为,mRNA新冠同类项目初始阶段,斯微生物的确走在第一梯队,但后来为什么落后了,有多方面原因。根据《每日经济新闻》的采访,西藏药业对斯微生物的投资更多看重mRNA技术平台。未来,不排除与斯微生物进行其他基于mRNA平台的合作或对斯微生物进行增资入股。 有行业人士表示,年始于RNA病毒,终于mRNA疫苗。而RNA药物在经历几起几落后,随着GalNac等革命性递送技术的发展,有望成为继小分子、单抗之后的第三大药物形式。 投资大师索罗斯是把握趋势的高手,从他这里也延伸出一个“索罗斯时刻”的概念,用以指代某个大趋势即将发生的关键点。对于mRNA技术来说,年BioNtech/辉瑞和Moderna两款新冠疫苗的获批上市,人类首次大规模把mRNA疫苗用在人体上,将是这一领域的“索罗斯时刻”。 可对于西藏药业,虽是踩中了前沿,这样的“索罗斯时刻”却仍未到来。 主营业务方面,西藏药业的收入依靠心脑血管类产品,其在总营收中的占比超九成;研发投入方面,-年,西藏药业相关年度费用分别为.73万元、.12万元和.26万元,研发投入占总营收的比重仅0.72%、0.99%、1.16%。 这种疫苗领域的“先天不足”,也体现在另一个新冠项目上。去年11月,西藏药业决定从俄罗斯引进新冠肺炎腺病毒疫苗Sputnik-V,后者已在今年8月经俄罗斯卫生部注册,获批用于俄罗斯境内的人群接种,进入到商业化市场销售阶段。不确定的是,西藏药业尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力,故而将另行委托第三方在国内进行疫苗的技术转移和前期研发生产工作。 陈达彬把眼下看作是一个新的“十字路口”。西藏药业的投资逻辑在于,两个新冠疫苗项目分别代表其短期和中长期规划,西藏药业借此将从传统制药向“制药+疫苗”的方向战略转型。 本质上,与俄罗斯开展新冠肺炎腺病毒疫苗项目合作,是西藏药业扩充产品品种,提高盈利能力的一个“快捷方式”。根据双方约定,在年西藏药业最少要提供生产万人份的新冠肺炎腺病毒疫苗返销俄罗斯,这确实比在国内进行临床试验和申报注册的过程迅速得多。 “过去因为我们没有看准方向,也没有机遇,而新冠疫苗让公司找到了要往哪里转型。”陈达彬在公开采访中说。相比起来,与斯微生物在mRNA疫苗上的合作,更加能够代表西藏药业想要的“星辰大海”。 作为国内较早布局mRNA领域的生物医药企业,斯微生物的核心竞争力是mRNA合成平台和LPP纳米递送平台。以技术原理分析,多种病毒抗原能整合进一条mRNA,因此可以生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。 斯微生物研发管线目前,斯微生物在传染病预防与肿瘤免疫领域布局了多条研发管线。除了西藏药业,斯微生物的合作方还包括君实生物、上海医药、金斯瑞生物科技等上市公司。通过不同的项目研究,斯微生物有望进一步验证和优化自有平台与技术。 但回到西藏药业的话题上,仍有不少的因素等待其克服。原上海市疾控中心免疫规划科主管医师、疫苗专家陶黎纳指出,重新建立疫苗生产线,至少需要一年时间,而且投入大、风险高,国内已经有多个优秀且成熟的新冠疫苗和生产企业,西藏药业很难占有优势。 即使是在资金层面,西藏药业似乎也算不上宽裕。据不完全统计,仅获取新冠疫苗经销权、技术转移和买地建厂房的费用,西藏药业已披露的投入合计约9.8亿元。另一边,截至年第三季度,西藏药业账面上的货币资金为5.37亿元。 陈达彬表示,后续需要继续加大投入时,西藏药业会争取金融机构等融资支持。而本次获得mRNA疫苗的临床批件,根据此前协议,其还得再向斯微生物支付相应里程碑款万元。 在商业竞争意义上,西藏药业仍面临着不小的竞争。上个月,同样重视新产品和新技术研发沃森生物,其mRNA新冠疫苗生产车间在云南玉溪奠基,成为国内首个mRNA新冠疫苗生产车间。根据规划,该mRNA新冠疫苗产业化建设项目投资2.8亿元,车间预计开工后8个月内将建成投入运营,一期产能为1.2亿剂/年。 去年5月,康希诺生物也和加拿大PrecisionNanoSystems达成合作,利用后者独有的RNA疫苗技术平台,开发基于mRNA脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)技术的疫苗。成立于年的珠海丽凡达和蓝鹊生物,也分别在新冠疫情早期布局研究,珠海丽凡达更是拥有自主mRNA生产和药物递送平台…… “我对股价不予置评,企业经营者首先要实实在在地把业务做好。”陈达彬在接受采访时曾回应。但对于西藏药业怎样驶向另一片“星辰大海”,外界似乎仍在等待着更多的细节。 主要参考资料:[1]研发进度不占优,股价跌去六成,西藏药业搞新冠疫苗是“转型”还是“讲故事”?;每日经济新闻[2]再次豪赌新冠疫苗,西藏药业要花万美元引进俄罗斯疫苗;时代财经[3]生物医药:把握创新转型的大势;同写意[4]写意人物丨英博:不只新冠疫苗,立足mRNA技术平台的产业变革;同写意预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
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